医学教育网执业药师法规课件

医学教育网执业药师法规课件，对于执业药师学习来说，最好是找到好的机构和老师。

看到今年有很多第一次参加执业药师考试的朋友不知道怎么学习，那就给大家一些学习建议吧。

首先无论中药西药都建议先学综合，这样的话对中医或者临床都有了个大概的认识，然后再学以记忆为主的药二就相对容易些了，再往下就学相对难些的药一，结合着口诀记忆还能容易些（注：最好不要第一站就学药一，我见过很多很多上来就先看药一的结果信心被直接击垮，从而直接就放弃考试了）。

最后学最容易的法规，法规的话其实直接看白皮书之类的知识点就可以，翻几遍就能过，多看几遍的话感觉满分都没问题。

上边是学习顺序，像白皮书这种浓缩的知识点要一遍一遍反复看，第一遍看的会吃力些比较慢，后边几遍就会越来越快，自己要有计划几天内看完一本书，学习完一科还要去刷题，对任何考试来说刷题都是非常非常重要的，有些知识就算你知道不做题的话也难以选出最正确的答案，只有多刷题才能感觉到出题老师的思路，还能领悟到很多的做题技巧提高答题效率，甚至有些不会的题也能通过答题经验来推断出正确答案。历年真题也很重要，做真题的意义绝不是想在考试的时候碰到原题，而是摸清他们的出题套路，识别迷惑点，总之记住刷题非常重要就是了。

以上是小编给您的建议，最后祝大家都能通过考试。

回顾执业药师考试，我们发现从难到易依次是药综、药二、法规、药一。药一逐渐退出了江湖老大的地位，一改往日“秋风扫落叶”的霸气，不再是执业药师考试的拦路虎，而是给考生树立信心的重要科目。但到了药二，考生被虐的晕头转向，殊不知，这只是你需要笑着走下去的开始。以为经历了药二的跌宕起伏之后，法规能轻虐一点。结果发现法规的老师一定是一个被出题耽误的段子手，前面至少一页纸的法规题，根本不知道老师想要考什么?知识点好像都学过，但是文字排列组合在一起，看完之后只想说一句“我想静静!静静是谁?”最后一科的药综考生已经以非常佛系的态度去对待了，你过或不过，考试就在那里，千言万语，汇成一句话：我太难了。

过去的已经过去了，冷静下来我们一起分析一下考试难度情况以及如何迎战合理的进行备考吧。

1.重者恒重，打破传统出题次序！

重点章节与以往基本相同，药一仍然是药效学、药品不良反应与药物滥用监控、药物的体内动力学过程以及常用药物的结构特征与作用这些内容，其中药品不良反应与药物滥用监控部分的分值自以来呈上升趋势，需要予以重视。药二以往的重点是循环系统、内分泌系统及抗菌药物，今年这些内容同样是重中之重，但有两个章节的分值较以往明显提升，即消化系统和抗肿瘤药物，这一变化值得大家重视，是我们今后复习备考的新方向。药综的重点是药品调剂和药品管理、用药安全、常见病症自我药疗、心血管疾病、神经系统及内分泌疾病，但不同于往将大部分分值集中在常见病症的自我药疗上，今年的分值相对来说更加分散，其他各个章节的分值都有所提升，其中用药安全部分最为明显，这就提示我们，在今后的备考中，我们复习应该更加面面俱到，不把宝压在个别章节，才能更好的迎战考试。

2.阅读量大，关键字眼难以挖掘!

提及阅读量大，当属法规无疑。起连年上涨，到已多达16415字，法规的题目出的好似是一套绕口令，经常是读完下一段就忘了上一段写的是什么，看完题目又要回去看题干。虽然不同于其他科目有五个选项，法规题目的选项只有四个，但是每道题目文字很多，读起来比较浪费时间，有的不仅题干长，每个选项也很长，并且长相又非常相近，很难一眼看出答案。尤其是综合分析题，题干文字量大，选择答案时不易找到有用的信息，这就需要我们对相关知识点做到精准掌握，不能模棱两可的记忆。

3.灵活性高，对考点掌握要求高!

学科融合，专业知识边界模糊是此次考试最大的特点了，大家做题的时候应该不难发现考题考察细节，覆盖面及难度加大。尤其是药二，继令人香菇、蓝瘦的结果之后今年再次作出新高度，一度让人以为是药综老师出的，有一种药二和药综傻傻分不清楚的感觉，考生被折磨地云里雾里。此外，还要求执业药师懂医精药，能够服务临床，药综当中大量的案例分析，实际病历。

一、法规近四年各章分值分布如下：

二、具体的分值对比如下：

第一章执业药师与药品安全

第一节执业药师管理出题量是5道，出题量是2道，出题量是1道，出题量是2道。重点考查内容是：执业药师管理部门、执业药师考试注册管理部门、执业药师注册有效期、执业药师职责、参加执业药师考试的条件。

第二节执业药师的职业道德与服务规范～出题量均是0道，出题量是1道。重点考查内容：执业药师的职业道德准则。

第三节药品与药品安全管理、出题量均是2道，出题量是2道，出题量是1道。重点考查内容是：药品的界定、药品质量特性、药品风险分类、风险管理措施、药品安全规划指标。

第二章医药卫生体制改革与药品供应保障制度

第一节深化医药卫生体制改革、、出题量是0道，出题量是1道。重点考查内容是：深化医疗卫生体制改革的基本原则、总体目标、建立国家基本医疗卫生制度内容。

第二节药品供应保障制度、出题量是0道，出题量是4道，出题量是2道。重点考查内容是：改革完善药品生产流通使用政策，药品供应保障制度的总体要求。

第三节国家基本药物制度出题量是4道，出题量是3道，出题量是2道，出题量是1道。重点考查内容是：基本药物的遴选原则、基本药物管理部门及职能、应当从目录中调出的品种、基本药物优先选择和合理使用制度。

第三章药品监督管理体制与法律体系

第一节药品监督管理机构出题量是4道，出题量是3道，出题量是3道，出题量是0道。重点考查内容是：卫生计生部门、人力资源和社会保障部、工业和信息化部门、商务部的职责。

第二节药品监督管理技术支撑机构～出题量均是1道，出题量是3道，出题量是0道。重点考查内容是：中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理总局药品审评中心的职责。

第三节药品管理立法～出题量均是1道，出题量是4道。重点考查内容是：法律渊源、药品管理法律体系、法律效力层次。

第四节药品监督管理行政法律制度～出题量是2道，出题量是3道，出题量是6道。重点考查内容是：行政许可的原则、药品行政许可事项、行政处罚的决定和程序、行政复议的范围、行政复议定义、行政诉讼定义。

第四章药品研制与生产管理

第一节药品研制与注册管理出题量是6道，出题量是5道，出题量是9道，出题量是6道。重点考查内容是：药物临床试验的分期和目的、药品注册申请界定、药品批准文件、新药监测期、药品再评价。

第二节药品生产管理出题量是5道，出题量是7道，出题量是3道，出题量是2道。重点考查内容是：药品的原辅料要求、药品监督管理部门核准的许可事项、委托生产的品种限制、药品召回主体、召回时间规定。

第五章药品经营与使用管理

第一节药品经营管理出题量是22道，出题量是10道，出题量是15道，出题量是10道。重点考查内容是：批发和零售的许可事项变更、人员资质的要求、批发企业储存与养护管理、零售企业的陈列要求、经营企业的禁止购销行为、互联网经营的管理。

第二节药品使用管理出题量是9道，出题量是10道，出题量是15道，出题量是14道。重点考查内容是：药事管理及药物治疗学委员会职责、药师职责、处方书写规则、处方限量、处方适宜性审核、处方保存年限、处方销毁批准、医疗机构制剂的定义及特征、医疗机构制剂许可证核发部门、制剂配发记录、制剂收回记录、抗菌药物分级。

第三节药品分类管理出题量是3道，出题量是5道，、出题量均为6道。重点考查内容是：非处方药的分类依据、非处方药印刷要求、非处方药专有标识颜色、九大类药店不得零售药品、国家非处方药目录遴选部门。

第四节医疗保障用药管理出题量是3道，出题量是2道，出题量是1道，出题量是2道。重点考查内容是：不能纳入基本医疗保险用药范围的药品，予以支付、不予支付药品，甲类、乙类目录调整。

第五节药品不良反应报告与监测管理出题量是4道，出题量是3道，出题量是2道，出题量是3道。重点考查内容是：不良反应报告范围、不良反应报告主体、严重不良反应界定、新的不良反应界定。

第六章中药管理

第一节中药和中药创新发展～出题量均是0道。本节内容以了解为主。

第二节中药材管理出题量是3道，出题量是6道，出题量是4道，出题量是5道。重点考查内容是：国家重点保护野生药材名录、中药材种植及产地初加工、GAP、中药材专业市场的管理措施、进口药材的批件。

第三节中药饮片管理出题量是3道，出题量是1道，出题量是2道，出题量是0道。重点考查内容是：生产经营管理标签规定和严禁行为、毒性中药饮片定点生产和经营管理。

第四节中成药与医疗机构中药制剂管理出题量是2道，出题量为3道，出题量是3道，出题量是0道。重点考查内容是：中药品种保护等级划分、保护年限要求、《中药品种保护条例》的适用范围。

第七章特殊管理的药品管理

第一节麻醉药品和精神药品的管理出题量是7道，出题量是6道，出题量是7道，出题量是4道。重点考查内容是：麻醉药品和精神药品目录、麻醉药品和精神药品购进渠道管理、印鉴卡管理、第二类精神药品的储存专用账册管理、定点经营资格审批。

第二节医疗用毒性药品的管理、、出题量均是1道，出题量是2道。重点考查内容是：使用和调配要求中的处方剂量、处方应付。

第三节药品类易制毒化学品的管理出题量是1道，出题量是2道，出题量是1道，出题量是0道。重点考查内容是：易制毒化学品品种、禁止现金或者实物交易。

第四节含特殊药品复方制剂的管理出题量是0道，出题量为1道，出题量是2道，出题量是4道。重点考查内容是：含麻黄碱类复方制剂的销售管理、含特殊药品复方制剂经营管理。

第五节兴奋剂的管理出题量是1道，出题量是2道，、出题量均是4道。考查重点内容是：蛋白同化制剂、药品零售企业可以经营的兴奋剂品种，蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。

第六节疫苗的管理出题量是1道，出题量是3道，出题量是3道，出题量是2道。重点考查内容是：疫苗的分类、疫苗销售范围和限制。

第八章药品标准与药品质量监督检验

第一节药品标准管理出题量是1道，出题量是0道，、出题量均是1道。重点考查内容是药品标准的分类和效力。

第二节药品说明书和标签管理出题量是3道，出题量6道，出题量是2道，出题量是5道。重点考查内容是：药品说明书标签核准单位、印有或贴有标签、药品名称和注册商标的标注和使用要求、药品说明书格式和书写要求的基本内容、列出全部辅料名称的药品。

第三节药品质量监督检验和药品质量公告出题量是1道，出题量是3道，出题量是4道，出题量是3道。重点考查内容是：四种质量监督检验的对比。

第九章药品广告管理与消费者权益保护

第一节药品广告管理出题量是2道，出题量是5道，出题量3分，出题量是7道。重点考查内容是：药品广告审查机关、不得发布广告的药品、药品广告发布媒体的限制、药品广告的内容【科学性要求】、广告监督管理机关【处罚机关】、提供虚假材料骗取许可证处罚。

第二节反不正当竞争法出题量是2道，、出题量均是1道，出题量是0道。重点考查内容是：不正当竞争行为认定。

第三节消费者权益保护出题量是3道，出题量是2道，出题量是2道，出题量是4道。重点考查内容是：消费者的权益与经营者的义务、争议的解决途径。

第十章药品安全法律责任

第一节药品安全法律责任与特征出题量是4道，出题量是2道，出题量是0道，出题量是1道。重点考查内容是：药品安全法律责任的种类。

第二节生产、销售假药、劣药的法律责任出题量是7道，出题量是10道，出题量是4道，出题量是8道。重点考查内容是：假劣药的界定、假劣药的刑事责任、假药的行政责任、从重处罚情形。

第三节违反药品监督管理规定的法律责任出题量是0道，出题量是1道，出题量是1道，出题量是4道。重点考查内容是：无证生产、经营药品的法律责任，骗取许可证或批准证明文件的法律责任，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任，违反药品质量管理规范的法律责任。

第四节违反特殊管理药品规定的法律责任、、出题量均为1道，出题量为0道。重点考查内容是：走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。

第五节违反中医药法相关规定的法律责任新增章节，出题量是0道。

第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理

第一节医疗器械管理出题量是4道，出题量是3道，出题量是1道，出题量是2道。重点考查内容是：医疗器械注册、备案分类管理、医疗器械经营分类管理、医疗器械定义、医疗器械分类依据、医疗器械说明书管理。

第二节保健食品管理出题量是1道，出题量是4道，出题量是2道，出题量是3道。重点考查内容是：特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理、保健食品的批准文号及定义。

第三节化妆品管理～出题量均是1道，出题量是0道。重点考查内容是：化妆品的分类、化妆品的批准文号。

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